StartseiteBeispieluntersuchungenOINDP

Studien zeigen, dass mehr als 95% der Fremdpartikel dieser Substanzklasse organischen Ursprungs sind und nicht anhand der REM/EDX-Analyse einer Substanz zugeordnet werden können. Wir verfügen über langjährige, einzigartige Erfahrungen in der automatisierten Hochdurchsatz-Partikelidentifikation und führen für Sie folgende Untersuchungen durch:

Fremdpartikelstatus von Formulierungen, von Wirk- und Hilfsstoffen und Fremdpartikellast der verabreichten Dosis

Methodenentwicklung und Validierung von Fremdpartikelstudien

Routinefremdpartikelüberwachung in einer Nasenspraysuspension

Prüfung des Partikelfreisetzungsverhalten von Kapseln und Teilen eines Inhalers

Qualitätssicherung und Fremdpartikelanalytik in Inhalativa

Sauberkeitsuntersuchungen von Einzelteilen eines Inhalers zur Wareneingangskontrolle




Unsere Methoden sind:

FT-IR Mikrospektroskopie

REM/EDX-Analyse

Raman-Spektroskopie

Membranpartikelzählung

Lichtblockadepartikelzählung



Anwendungsbeispiele:

Foreign Particles in Dry Powder Inhaler

Troubleshooting in clean production processes

Fast chemical mapping of a Dry Powder Inhaler Formulation



Beispiel Trockenpulverinhalator: