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Primärpackmittelkontrollen auf Fremdpartikel - DAC Probe 17 |
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Aufklärung der Herkunft von Partikeln (10 - 5.000 µm) |
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OOS Untersuchungen von „Visible Rejects“ (Corrective and Preventive Action, CAPA) |
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Klärung spezieller Fremdpartikelproblematik |
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Automatische Messung der Partikelgrößenverteilung nicht sichtbarer Partikel in Suspensionen, klaren und stark gefärbten Parenteralia und Membrane |
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Routinepartikelzählungen mit Lichtblockade nach USP <788> |
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Partikelfreisetzungsverhalten von Stopfen nach DIN EN ISO 831 |
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Herkunft von Fehlstellen in Produktbehältern nach "Blow Fill Seal” Prozessen |
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Schulungen zur Partikelisolierung, -zählung und -identifizierung |
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Aufklärung der Partikelherkunft und Trübung von biopharmazeutischen Formulierungen |
